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Ley de Alimentos y Drogas
Nos esmeramos por ofrecerle a nuestros clientes los resultados más efectivos al unir nuestra experiencia con las estrategias más efectivas para resolver conflictos de forma contundente y a un costo razonable. El fuerte de nuestra práctica consiste en resolver asuntos relacionados con la Adminstración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), Aduanas (Customs), el Departamento de Agricultura de Estados Unidos (USDA, por sus siglas en inglés) y otras agencias de regulación. Nos encargamos de asuntos pertinentes a los alimentos, dispositivos médicos, farmacéuticas, drogas que no necesitan receta (OTC), productos biológicos, productos emisores de radiación y electrónicos, drogas para animales y productos para el consumidor.
Asesoramos a nuestros clientes al momento de responder a los artículos de la FDA 483, cartas de advertencia, incautaciones, enjuiciamiento, detención, denegación, sanciones de Aduanas y alertas sobre importaciones. Nuestros clientes cuentan con toda nuestra experiencia y conocimientos sobre promoción y publicidad, rotulación, exportación e importación, informes de MDR, requisitos de QSR y GMP, y otros asuntos de regulación.
Brindamos a nuestros clientes, de una forma económicamente viable, la confianza de que sus productos cumplirán con todos los requisitos. También preparamos a nuestros clientes para sus reuniones con el personal de la FDA sobre temas de cumplimiento, y los representamos en asuntos de ejecución, política, establecimiento de reglas, y litigio ante esta agencia.